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珍宝岛一致性评价工作稳步推进 “珍研计划”持续领航
时间:2018-11-05    浏览:1843  

当前,仿制药一致性评价已进入关键阶段,参与的企业已投入了巨大资金和人力资源,但大部分企业因综合技术实力薄弱,未能站在一致性的新高度统筹考虑,仍然沿用原有的药学质量一致性的角度开展研究评价工作,没有取得预想结果。


为助力珍宝岛药业在“实战阶段”仿制药一致性评价工作稳步推进,让研发、生产技术及质量体系人员充分领悟仿制药一致性评价内涵,探讨仿制药一致性评价工作中出现的新情况、新问题,寻求切实可行的解决方案,企业管理公司质量中心会同商学院于11月4日共同举办《企业如何在“国家仿制药质量与疗效一致性评价”中脱颖而出》培训。

药物研究院化药部及分析检测部全员、质量中心,哈珍宝、虎林、鸡西等多家生产公司质量、技术、生产、实验室、化验室检验及研究相关人员共计182人参加此次培训。


本次培训质量中心邀请到的是上海市食品药品检验所的专家谢沐风老师。谢沐风老师曾赴日本国立医药品食品卫生研究所药品部进修,回国后撰写发表了多篇溶出度有关文章,引起业内瞩目。

谢老师在一天的培训中,紧紧围绕“溶出与BE试验的关系、发达国家向非发达国家‘发射的三枚烟雾弹’、国内药企发展的正途、万众瞩目的杂质研究”等四个方面,对制药企业如何在“国家仿制药质量与疗效一致性评价”中脱颖而出进行了系统解读。谢老师授课风格风趣幽默,课程内容干货满满,得到了参训人员的热烈欢迎,培训持续到晚上8点才结束。

为打造全员“爱学习,懂专业,会工作,能干事、干成事,合作干大事”的良好澳门百家乐玩法大全氛围,商学院将会同各中心持续整合内外部专家资源,继续开展研发、生产技术及质量系列培训,为企业转型升级贡献力量。

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